Mahsulotga umumiy nuqtai
D-Aspartik kislota endogen aminokislota boʻlib, aminokislota bilan bogʻliq neyroendokrin boshqaruvida ishtirok etadi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Turkum |
Parametr |
Spetsifikatsiya |
|
Asosiy identifikatsiya |
Kimyoviy nomi |
(R)-2-aminobutandioik kislota |
|
CAS raqami |
1783-96-6 |
|
|
Molekulyar formula |
C4H7NO4 |
|
|
Molekulyar og'irlik |
133,10 g/mol |
|
|
Tashqi ko'rinish |
Oq kristall yoki kristall kukun |
|
|
Poklik va faollik |
Tahlil |
99,0% dan katta yoki teng (quritilgan asosda) |
|
Maxsus aylanish |
[ ]D25=−24,0 darajadan −26,0 darajagacha |
|
|
Enantiomerik tozalik |
L-Aspartik kislota 1,0% dan kam yoki unga teng |
|
|
Kimyoviy aralashmalar |
Quritishda yo'qotish |
0,50% dan kam yoki teng |
|
Yonayotganda qoldiq |
0,10% dan kam yoki unga teng |
|
|
O'tkazuvchanlik |
95,0% dan katta yoki teng |
|
|
Xlorid (Cl sifatida) |
0,02% dan kam yoki unga teng |
|
|
Sulfat (SO4 sifatida) |
0,02% dan kam yoki unga teng |
|
|
Ammoniy (NH4 sifatida) |
0,02% dan kam yoki unga teng |
|
|
Og'ir metallar |
Og'ir metallar (jami) |
10 ppm dan kam yoki unga teng |
|
Qo'rg'oshin (Pb) |
3,0 ppm dan kam yoki unga teng |
|
|
Arsenik (as) |
1,0 ppm dan kam yoki unga teng |
|
|
Simob (Hg) |
0,1 ppm dan kam yoki unga teng |
|
|
Kadmiy (Cd) |
1,0 ppm dan kam yoki unga teng |
|
|
Mikrobiologiya |
Jami plastinka soni |
1000 cfu/g dan kam yoki unga teng |
|
Xamirturush va mog'or |
100 cfu/g dan kam yoki unga teng |
|
|
E. Coli |
Salbiy |
|
|
Salmonellalar |
Salbiy |
|
|
Jismoniy xususiyatlar |
Mesh hajmi |
95% dan 80 meshgacha kattaroq yoki unga teng |
|
Ommaviy zichlik |
0,50–0,65 g/ml |
|
|
Bosilgan zichlik |
0,65–0,80 g/ml |
Muvofiqlik va sifat sertifikatlari
|
Sertifikatlash / standart |
Qamrov va amalga oshirish |
|
GMP ishlab chiqarilgan |
Xun tarkibiy qismlarini sintez qilish va qayta ishlash uchun joriy yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari bilan hujjatlashtirilgan GMP tizimi ostida ishlab chiqarilgan. |
|
ISO 22000 sertifikati |
Oziq-ovqat xavfsizligini boshqarish xalqaro standarti to'liq ishlab chiqarish jarayoniga qo'llaniladi. |
|
HACCP tizimi |
Kimyoviy sintezning asosiy bosqichlarida qo'llaniladigan xavf tahlilining muhim nazorat nuqtasi protokollari. |
|
Uchinchi{0}}partiya laboratoriyasi tomonidan tasdiqlangan |
Har bir partiyada ifloslanish chegaralari va identifikatsiyasini tekshirish uchun mustaqil analitik sinov o'tkaziladi. |
Ishlab chiqarish va quvvat barqarorligi
Maxsus D-Aspartik kislota chiziqlari
Maxsus jihozlar oʻzaro{0}}kontaminatsiya xavfini kamaytiradi va boshqariladigan chiqish izchilligini qoʻllab-quvvatlaydi.
Enzimatik chiral nazorat
Enzimatik bio{0}}kataliz D-izomer konfiguratsiyasi uchun selektiv molekulyar konvertatsiya qilish imkonini beradi.
Prekursor ta'minoti xavfsizligi
Ixtisoslashgan prekursorlar uchun uzoq muddatli shartnomalar-xom ashyoga qaramlik xavfini kamaytiradi.
Izomer-Maxsus saqlash
Maxsus iqlim nazorati ostidagi zonalar{0}}kristal shaklining strukturaviy beqarorlik xavfini kamaytiradi.
Masshtabli xiral sintez
Moslashuvchan ishlab chiqarish buyurtma hajmining o'zgarishini sozlash imkonini beradi.
Ta'minot zanjiri va qadoqlash imkoniyatlari
25 kg quyma barabanlar
D-Aspartik kislota ikki tomonlama PE ichki qoplamali sanoat-tolali barabanlarga qadoqlanadi.
14 kunlik yetkazib berish muddati
PO tasdiqlanganidan keyin ikki hafta ichida -standart zavoddan joʻnatiladi.
Namlik-Himoyalangan tranzit
Konteyner orqali jo‘natilayotganda namlikni{0}}kamaytirish uchun quritgichlardan foydalaniladi.
Toʻplam-Maxsus COA taqdim etilgan
Har bir jo'natish kuzatilishi mumkin bo'lgan konteyner identifikatori bilan COA partiyasini o'z ichiga oladi.
Tasdiqlangan partiyaning izchilligi
Statistik jarayon nazorati ishlab chiqarish partiyalari bo'ylab kristalli bir xillikni baholaydi.
TSS
Issiq teglar: d-aspartik kislota, Xitoy d-aspartik kislota ishlab chiqaruvchilari, zavod