Mahsulotga umumiy nuqtai
L-Izoleysinoqsil sintezi uchun strukturaviy qurilish bloki boʻlib xizmat qiluvchi va metabolik yoʻllarni tartibga soluvchi muhim tarmoqlangan{0}}zanjirli aminokislotadir.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Turkum |
Parametr |
Spetsifikatsiya / Limit |
|
Fizikaviy va kimyoviy xossalari |
Tashqi ko'rinish |
Oq kristall yoki kristall kukun; ozgina achchiq ta'm |
|
Maxsus optik aylanish ([ ]D20) |
+38.5 darajadan +41.5 darajagacha (quruq asosda) |
|
|
pH qiymati |
5,5–6,5 (1,0% suvli eritma) |
|
|
O'tkazuvchanlik |
95,0% dan katta yoki teng yoki 98,0% dan katta yoki teng (430 nm da 1,0% suvli eritma) |
|
|
Poklik va nopoklikni nazorat qilish |
Tahlil |
98,5% - 101,5% (quruq asosda) |
|
Quritishdagi yo'qotish |
0,20% dan kam yoki teng yoki 0,30% dan kam yoki teng |
|
|
Yonishda qoldiq / sulfatlangan kul |
0,10% dan kam yoki unga teng |
|
|
Xlorid (Cl sifatida) |
0,02% dan kam yoki teng yoki 0,05% dan kam yoki teng |
|
|
Sulfat (SO₄ sifatida) |
0,02% dan kam yoki teng yoki 0,03% dan kam yoki teng |
|
|
Ammoniy (NH₄ sifatida) |
0,02% dan kam yoki unga teng |
|
|
Boshqa aminokislotalar / tegishli moddalar |
Individual nopoklik 0,5% dan kam yoki unga teng; Jami aralashmalar 2,0% dan kam yoki teng |
|
|
Og'ir metallar va elementlar |
Og'ir metallar (Pb sifatida) |
10 ppm dan kam yoki unga teng |
|
Arsenik (sifatida) |
1,0 ppm dan kam yoki unga teng yoki 2,0 ppm dan kamroq yoki unga teng |
|
|
Qo'rg'oshin (Pb sifatida) |
3,0 ppm dan kam yoki unga teng (Oziq-ovqat darajasi talabi) |
|
|
Mikrobiologik xususiyatlar |
Umumiy aerob mikroblar soni (TAMC) |
1000 cfu/g dan kam yoki unga teng |
|
Jami aralash qoliplar va xamirturushlar (TYMC) |
100 cfu/g dan kam yoki unga teng |
|
|
E. coli |
Salbiy / g |
|
|
Salmonellalar |
Salbiy / 25 g |
Ishlab chiqarish jarayoni va infratuzilma
Tarmoqlangan{0}}zanjirli aminokislotalarning oʻziga xos eruvchanligi uchun sozlangan-tarmoqlangan aminokislotalar uchun kristallanish chiziqlaridan foydalanadi.
Ushbu hidrofobik birikmaning fermentatsiya sharoitlariga moslashtirilgan fermentatsiyani nazorat qilishning maxsus parametrlarini qo'llaydi.
Tasdiqlangan izomer{0}}ajralish jarayonlari faol L-kiral shaklining L{1}}kiral shaklini ajratish uchun ishlatiladi.
Yopiq{0}}vakuum kontsentratsiyasi aminokislota kukuni konsentratsiyasi vaqtida termal ta'sirni kamaytiradi.
Sifatni ta'minlash va nazorat qilish tizimlari
Xom ashyo nazorati
Substrat sinovi uglerod manbasining ishlab chiqarish shtammiga muvofiqligini tasdiqlaydi.
-Jarayonlarni boshqarish
Jarayonda chiral tahlillar optik aylanish va izomer profilining optik aylanishi va molekulyar izomer orientatsiyasini kuzatadi.
Nopoklik monitoringi
Kalibrlangan HPLC protokollari HPLC bir-biriga chambarchas bog'liq bo'lgan shoxlangan{0}}zanjirli ifloslik profillarini kuzatish uchun ishlatiladi.
Jismoniy mulkni nazorat qilish
Lazer diffraktsiyasi mahsulotning erish tezligini nazorat qilish uchun zarrachalar hajmini taqsimlashni nazorat qiladi.
Xavfsizlik nashri
Kuzatuv protokollari partiyaning tozaligini xom substratdan yakuniy mikrobiologik tozalashgacha kuzatib boradi.
Normativ va hujjatlar
|
Hujjat / Ro'yxatdan o'tish |
Qo'llanilish doirasi va ishlab chiqarish ob'ektiga aloqadorligi |
|
Normativ DMF (IV-toifa) |
Muayyan mikrobial fermentatsiya va quyi oqimni tozalash yo'llarini qamrab oladi. |
|
Chiral monografiyaga muvofiqligi |
Joriy USP/EP tarmoqlangan{0}}zanjir identifikatori va aylanish mezonlariga mos keladi. |
|
Kelib chiqish bayonoti (BSE/TSE-bepul) |
Hayvonlardan olingan materiallardan-o'simlik{0}}faranglash substratlarini sertifikatlaydi. |
|
Sayt sifati sertifikatlari |
Ob'ekt uchun yangilangan ISO va oziq-ovqat xavfsizligini ro'yxatdan o'tkazadi. |
|
Partiya COA va kuzatilishi |
Xom substratni tekshirish ma'lumotlarini yakuniy mikrobiologik tozalash bilan bog'laydi. |
|
Boshqarish protokollarini o'zgartirish |
Ishlab chiqarish uskunalari, fermentatsiya shtammi yoki qadoqlash modifikatsiyalarini boshqaradi. |
Qadoqlash va logistika
Standart qadoqlash
Antistatik polietilen paketlar bilan qoplangan ko'p-qatlamli tolali barabanlar gidrofob kristalli kukunni namlikdan himoya qiladi.
Saqlash shartlari
Oʻzaro ifloslanishning oldini olish uchun qattiq hidlar boʻlmasligi uchun yopiq idishlarda saqlang-.
Bajarish vaqti
Fermentatsiyadan olingan quyma kukun uchun standart mahalliy yuborish-odatda ikki-uch hafta ichida boshlanadi.
COA mavjudligi
Muayyan optik aylanish va tozalik darajalarini tasdiqlash uchun har bir jo‘natishga maxsus tahliliy sertifikatlar-to‘plam hamroh bo‘ladi.
To'plamning izchilligi
Kristallanish jarayonida boshqariladigan sovutish tezligi doimiy zichlik va oqimni ta'minlaydi.
TSS
Issiq teglar: l-izoleysin, Xitoy l-izoleysin ishlab chiqaruvchilari, zavod